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我国首个针对胚胎干细胞的产品标准正式发布

发布时间:2019-03-08

  专家介绍,近年来,我国干细胞研究的临床转化取得了重要进展,已备案发展了4批35个临床名目。由于来源不一、类型多样、功能复杂,干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症决定等方面差异较大,亟须建立统一标准,促进临床研究跟临床试验更好发展。

  据悉,该标准由中国科学院干细胞与再生医学翻新研究院(筹)、北京干细胞库、中国标准化研究院、中国计量科学研究院等单位倡导,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。标准综合考虑了科研、临床、工业、行业等因素,系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、品德操纵的技术准则,以及产品利用跟流利的相关恳求,是干细胞领域的基本共识。

  中国迷信院院士、中科院动物研究所所长周琪表示,继2017年发布首个干细胞标准——《干细胞通用请求》后,工作组组织相干范畴专家,历时2年,经50余次研究,制订了对干细胞产品的系列标准,包括《人胚胎干细胞》团体标准。这些标准将在干细胞领域标准化建设、保障受试者权力、标准干细胞行业发展、增进干细胞转化应用等方面发挥重要作用。

  “标准的作用恰如大楼里的钢筋混凝土,在实现生物技术强国的蓝图中,标准策略是重中之重,是不可或缺的主要基石。信赖在大家的奇特努力下,咱们必将实现生物技能强国之梦。”科技部中国生物技巧发展中心副主任孙燕荣说。

  新华社北京2月26日电(胡喆、王依然)26日,由中国细胞生物学会干细胞生物学分会组织制定的我国首个针对胚胎干细胞的产品标准——《人胚胎干细胞》尺度在北京中科院动物研讨所正式宣布。

  2016年,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会成破了由干细胞、标准、资源库、产业化、认证认可等范围专家组成的干细胞标准工作组,依法、标准、有序地发展了标准制订工作。

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